SMC Global DistribusiAdvancing Care. Empowering Clinicians.
ID
Jurnal & Bukti Klinis

Jurnal & bukti klinis: Obgyn

Kurasi penelitian untuk memahami manfaat, perbandingan, dan keterbatasan teknologi. Prioritas pada studi yang menyebut perangkat atau merek dalam portofolio.

5 publikasi · Obgyn

Merek dalam portofolio2023 · Tantrakul V et al.

CPAP pada kehamilan berisiko tinggi dengan OSA

Treatment of obstructive sleep apnea in high risk pregnancy: a multicenter randomized controlled trial
Respiratory research

Uji acak terbuka · Tiga rumah sakit · 310 peserta dalam analisis utama

Temuan: Tekanan darah diastolik turun rata-rata 2,2 mmHg. Preeklampsia terjadi pada 13,1% kelompok CPAP vs 22,3% perawatan biasa.

Perlu diperhatikan: 96,5% direkrut pada trimester pertama; bukan uji memulai CPAP khusus trimester III. Kepatuhan rata-rata 2,5 jam/malam. Temuan berlaku pada populasi OSA berisiko tinggi yang diteliti.

Perangkat & relevansi: Philips Respironics REMstar Auto M / DreamStation disebut dalam metode; model penawaran saat ini perlu dicocokkan.

DOI: 10.1186/s12931-023-02445-y

Bukti klinis umum2023 · Facco FL et al.

PAP pada kehamilan: hasil yang belum konsisten

A trial of positive airway pressure for the treatment of sleep apnea in pregnancy
American journal of obstetrics & gynecology MFM

Uji acak · 89 peserta dengan OSA dan obesitas · Evaluasi 28–31 minggu

Temuan: Tidak ada perbedaan bermakna pada luaran utama gabungan risiko kardiometabolik antara kelompok terapi dan kontrol.

Perlu diperhatikan: Kepatuhan terapi rendah; desain kontrol berubah antara dua fase. Penting untuk membaca studi ini bersama uji Tantrakul, bukan hanya memilih hasil positif.

Perangkat & relevansi: Kecocokan merek/model belum diverifikasi.

DOI: 10.1016/j.ajogmf.2022.100840

Merek / keluarga perangkat2023 · Barba M et al.

LaEvita / LEONARDO: studi awal pada GSM

Efficacy of a Diode Vaginal Laser in the Treatment of the Genitourinary Syndrome of Menopause
Bioengineering 10(10):1158

Prospektif · 26 pasien · Tanpa kelompok pembanding · Evaluasi satu bulan setelah tiga sesi bulanan

Temuan: 19 dari 26 pasien (73,1%) melaporkan perbaikan menurut PGI-I. Skor kesehatan vagina dan gejala membaik; tidak ada efek samping dilaporkan dalam pengamatan ini.

Perlu diperhatikan: Sampel kecil, tanpa kontrol atau sham, serta tindak lanjut singkat. Tidak membuktikan keunggulan atas terapi standar, manfaat untuk SUI, atau keamanan jangka panjang.

Perangkat & relevansi: LEONARDO Dual diode laser, Biolitec Italia, 980 + 1470 nm, disebut dalam metode; varian daya perlu dicocokkan.

DOI: 10.3390/bioengineering10101158

Merek / keluarga perangkat2024 · Vitale SG et al.

LEONARDO untuk GSM: pemantauan hingga enam bulan

Efficacy and Safety of Non-Ablative Dual Wavelength Diode Laser Therapy for Genitourinary Syndrome of Menopause: A Single-Center Prospective Study
Advances in Therapy 41:4617–4627

Studi pilot prospektif · 22 perempuan pascamenopause · Satu pusat · Tiga sesi · Tanpa kontrol

Temuan: Pada enam bulan, VHIS meningkat dari 12 menjadi 19,27. Skor kekeringan vagina turun dari 7,72 menjadi 3,72; gejala terbakar dan dispareunia juga membaik.

Perlu diperhatikan: Studi kecil tanpa pembanding. Hasil sebelum–sesudah belum memisahkan efek intervensi dari faktor lain dan belum membuktikan superioritas maupun keamanan jangka panjang.

Perangkat & relevansi: Abstrak menyebut LEONARDO dual-wavelength diode laser. Varian dan konfigurasi penawaran harus dicocokkan dengan publikasi lengkap.

DOI: 10.1007/s12325-024-03004-7

Bukti tindakan · perangkat lain2021 · Bizjak-Ogrinc U, Senčar S

Labiaplasty laser: kepuasan dan komplikasi dalam seri 80 pasien

Sutureless Laser Labiaplasty of Labia Minora
Sexual Medicine 9:100406

Retrospektif · 80 pasien · Tanpa kelompok kontrol · Kepuasan sekitar hari ke-60

Temuan: 76 pasien sangat puas dan empat puas. Tercatat tujuh infeksi luka, satu perdarahan, dan satu hematoma.

Perlu diperhatikan: Bias retrospektif, tanpa pembanding acak, serta tindak lanjut terbatas. Tidak membuktikan laser lebih baik daripada teknik lain.

Perangkat & relevansi: Er:YAG 2940 nm SP Dynamis (Fotona), bukan biolitec. Ditampilkan sebagai konteks tindakan; tidak membuktikan indikasi atau hasil labiaplasty menggunakan LEONARDO.

DOI: 10.1016/j.esxm.2021.100406